2021年6月1日
2021年5月18日，巴西国家工业产权局（INPI）通过工业产权杂志No. 2628公开了根据2021年5月13日巴西最高法院做出的ADI (针对违宪宣言的直接行动) No. 5529的决定所采取的程序的通知，另外还同时公开了首批受最高法院决定影响的专利清单。
根据大法官迪亚斯．托夫利（Dias Toffoli）在2021年5月13日发布的ADI5529决定，巴西《工业产权法》（IPL）第四十条Sole paragraph的规定，即主要内容为“自授权之日起，发明专利的保护期限不少于10年，实用新型专利的保护期限不少于7年”的规定已被废除。当日起授权的专利将不再适用该规定。即当日起授权的发明专利的保护期限为申请日起20年，当日起授权的实用新型专利的保护期限为申请日起15年。
此外，鉴于2021年5月14日公布的决定，其追溯效力适用于药品和工艺、以及用于卫生领域的设备及／或材料相关专利，如下所示保护期限将被调整。以调整保护期限和保护期间的最终终止为前提，考虑了所有（根据第四十条已废除的sole paragraph规定下）至2021年5月14日有效并且保护期限享有额外延长的专利。
专利的保护期限被延长的分为以下两类
1）申请日起未满20年（实用新型为15年）的专利
2）申请日起已满20年（实用新型为15年）的专利
考虑到以上两类专利，在制药领域存在以下情况。
・药品和工艺、及用于卫生领域的设备及／或材料相关专利，保护期限（至授权之日起10年）已被延长，在2021年5月14日之时尚未处于延长期的，为调整保护期限将重新发行专利证书。
・药品和工艺、及用于卫生领域的设备及／或材料相关专利，保护期限（至授权之日起10年）已被延长，在2021年5月14日*之时已处于延长期的，为调整保护期限将重新发行专利证书，（该期间的）专利权终止。
（*INPA的通知中为5月4日，实际应为5月14日）
为重新发行专利证书或终止专利权，巴西工业产权局（INPI）在选择药品和工艺、及用于卫生领域的设备及／或材料相关专利时采用以下标准。
1.由巴西国家卫生监督局(ANVISA)提交预批的专利。
2.IPC分类为A61B、A61C、A61D、A61F、A61G、A61H、A61J、A61L、A61M、A61N、H05G（WIPO 医疗相关技术）的专利。
3.IPC分类A61K/6、C12Q/1、G01N/33、G16H的专利。
4.有公开诉讼决定的专利
5.已被授予增补专利（Certificate of Addition）的专利
关于上述专利，后续将会收到修改后的专利证书，届时我们将联系通知客户保护期限。此外，也有必要对现有权利的保护期限等所受具体影响进行单独确认。
