2021年10月19日
巴西国家卫生监督局（ANVISA）对药品和方法相关专利申请的事先批准制度（根据巴西知识产权法第229-C条）于2021年8月26日起被废除（第14,195/21号法）后，巴西国家工业产权局（INPI）已从ANVISA收到1000多件专利申请。
此前，根据第229-C条，在巴西申请的药品和方法专利，需要先由ANVISA从药物伤害的风险等公共卫生的角度进行事先审查和批准，然后由巴西国家工业产权局（INPI）进行专利性条件的审查。虽然在2018曾决定在农药、兽药产品、食品及医疗设备等部分领域不再需要ANVISA的事先批准，但药品和方法的相关专利申请仍需经过ANVISA事先批准和INPI专利性条件审查的双重审查程序。
在这一制度废除约一个月后，INPI已收到来自ANVISA的1000多件专利申请，并在公报上公布了这些案件的如下通知， 因此INPI能够着手审查这些申请。
(i) 鉴于巴西知识产权法第229-C条的取消，专利申请不再需要ANVISA的事先批准；或
(ii)专利申请在新法出台前已被ANVISA批准。
在该制度废除前，由于ANVISA的事先批准需要一定时间因此造成了巴西专利申请审查的延误。现在，药品专利申请和其他领域的申请一样由INPI审查，而不需要送至ANVISA进行事先批准。从ANVISA退回给INPI的案件中，约74%已经开始了初步审查（Preliminary Official Action）。
